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A5服務市場匯集優質企業資質辦理服務商，了解更多服務請訪問：https:fuwu.admin5.com?pq工具原料經營的產品信息合乎業務范圍的經營場所信息申請人的身份證明信息方法步驟1:辦理三類醫療器械許可證的要求：1、場地要求：辦公室面積加上倉儲面積160㎡（如果是體外診斷試劑三類醫療器械必須帶有冷庫，要求在40m以上）；2、人員要求：需要有3名相關人員的備案并且持有證書；3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；4、其他相關法律法規要求。方法步驟2:辦理三類醫療器械許可證所需要的資料：1、《醫療器械經營企業許可證申請表》；2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》；3、申請報告；4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；5、經營場所、倉庫布局平面圖。6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件；8、經營質量管理規范文件目錄；9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。10、倉儲設施設備目錄；11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；12、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書。方法步驟3:辦理三類醫療器械許可證的流程：1、申請人提交申請資料到相關部門；2、相關部門受理申請人的申請；3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；4、準予頒發三類醫療器械許可證；5、頒發三類醫療器械許可證。

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